Tarjoamamme palvelut

Yritys tarjoaa räätälöityä tukea laatujärjestelmän rakentamiseen ja kehittämiseen liittyvissä projekteissa, toimittajien ja alihankkijoiden arvioinnissa ja auditoinnissa sekä henkilökunnan koulutuksessa. Osaamisen taustana on laaja ja monipuolinen kokemus lääkekehityksen ja -valmistuksen ja terveydenhuollon organisaatioiden ja laboratorioiden arvioinnissa ja tarkastamisessa ja alan kansainvälisessä yhteistyössä. Palvelut on mahdollista toteuttaa myös etäyhteyksillä.

Auditointi

Sisäiset auditoinnit, toimittaja-auditoinnit ja tarkastukset.

Konsultointi

Konsultointi ja tuki laatujärjestelmän rakentamisessa sekä kehittämisessä.

Koulutus

Yrityskohtaisesti räätälöidyt koulutukset.


Kokemus

Yli 20 vuoden kokemus kansallisten ja kansainvälisten viranomaisten tarkastus- ja arviointitehtävissä ja evaluaatioissa (FINAS, Fimea, EMA, WHO, EFSA, OECD)


Laatunormistot

GLP, GMP, ATMP-GMP, GDP, ISO 13485, ISO 15189, ISO 15378, ISO 17025, ISO 9001, EU Kudoslaitosdirektiivit